离子交换树脂是种不溶于酸碱和固态高分子溶剂的高分子化合物,具有化学稳定性和离子交换能力,广泛用于原料药的生产。
选用合适的树脂是应用离子交换树脂的关键。如果药物是非离子型的,就不能用离子交换法来提取。反之,能在水中离解的药物,就能用离子交换树脂提取。般强碱性药物常选用弱酸性树脂,若用强酸性树脂吸附则洗脱困难。弱碱性药物宜选强酸性树脂,如果用弱酸性树脂,弱酸弱碱形成的盐容易水解,不易吸附。同理,弱酸性药物选用强碱性树脂;强酸性药物选用弱碱性树脂。大分子药物应选交联度低的树脂;但交联度过低的树脂易破碎。在不影响交换容量的前提下,应尽量提高交联度。
操作条件的选择。PH是重要的操作条件,合适的PH条件为:
1、在药物稳定的范围。
2、使药物能够离子化。
3、使树脂能够离子化。
其次要考虑树脂的型式,酸性树脂用氢型或钠型,碱性树脂用羟型或氯型。般来说对弱酸或弱碱性树脂,为使其离子化,要使用氯型或钠型,而强酸和强碱性树脂,可以使用任何型式。如药物在酸性或碱性条件下易破坏,则不宜采用羟型或氢型树脂。偶离子要用氢型树脂吸附。
洗脱条件的选择。要根据化学平衡原则,尽量使溶液中被洗脱的离子浓度降低。与吸附条件相反,吸附在酸性下进行,解吸应在碱性下进行;吸附在碱性下进行,解吸应在酸性下进行。为了不使解吸过程中PH变化过大,经常要用缓冲液作为洗脱剂。洗杂质。洗脱前要用水、烯酸或铵盐等盐类溶液洗掉大部分杂质,对药品质量也很重要。